코로나19 항체 치료제 레그키로나 사용중단

코로나19 항체 치료제인 셀트리온의 레그키로나(Regkirona)가 오미크론 변이에 효과가 없어 더 이상 사용하지 않고 있다. Omicron은 이제 거의 모든 새로운 감염을 설명합니다.

코로나19 항체

질병관리본부는 수요일 오후 기자들에게 보낸 메시지에서 2월 18일부로 레그키로나 공급을 중단했다고 밝혔다. FDA는 Regkirona의 나머지 재고는
omicron 이외의 변이가 있는 것으로 밝혀진 환자에게만 사용될 것이라고 말했습니다.

FDA는 약물 사용을 제한한 이유로 체외 연구에서 레그키로나가 “오미크론에 대해 활성이 없을 것으로 평가됐다”고 밝혔다.

최근 결과에 따라 식품의약품안전처 관계자는 코리아헤럴드에 “레그키로나의 허가조건이 개정됐다”고 밝혔다. “그 이후로 면책 조항이
추가되었습니다. Regkirona의 중화 능력은 omicron에 대해 크게 감소합니다. 다만, 이익이 있다고 인정되는 경우에는 투여할 수 있다”고 설명했다.

보건복지부 웹사이트에서 업데이트된 레그키로나 제품 정보에 따르면 시험관 내 분석 결과 알파, 제타, 에타 및 아이오타의 COVID-19
변종에 대해 약물이 활성을 유지하는 것으로 나타났습니다. 반면에 베타, 감마, 델타, 카파, 엡실론 및 오미크론에 대해서는 활성이 감소했습니다.

Regkirona를 제외하고 한국에서 사용할 수 있는 다른 COVID-19 치료법에는 Pfizer의 경구 항바이러스제 Paxlovid, Gilead Sciences의 정맥 주사 Remdesivir가 있습니다.
그러나 모든 환자가 이를 받을 수 있는 것은 아닙니다.

질병 관리 기관 지침에 따라 Paxlovid는 특정 건강 상태를 가진 40대 이상 환자에게 처방됩니다. 렘데시비르는 경증에서 중등도의 증상을 보이는 12세의 임상적으로 취약한 환자에게 투여할 수 있습니다.

셀트리온 관계자는 코리아헤럴드에 “오미크론에 대해 레그키로나의 중화력이 약해진 점은 아쉽지만, 다양한 변종에 효과가 있는 후속 제품을
내놓기 위해 계속 노력하겠다”고 말했다.

코로나19 항체 전문가들의 초기 평가에 따르면 Regkirona를 최전선에서 제외하려는 움직임은 이미 예상되었습니다.

목요일 KDCA에 따르면 한국은 GlaxoSmithKline의 sotrovimab과 AstraZeneca의 Evusheld와 같은 대안을 가져올 계획입니다. FDA는 GSK의 긴급 승인 요청이 의약품부와 검토 중이라고 밝혔다.

국립중앙의료원의 신종감염병 임상위원회 위원장인 오명돈 박사는 과학저널 네이처에 실린 기사를 인용해 오미크론이 레그크리오나를
포함한 기존의 많은 항체 약물을 “무능력화”시킨다고 말했다.

새로운 변이체의 등장으로 인해 소트로비맙을 제외한 일련의 항체 약물이 판매에서 밀려났습니다.

한 달 전 미국 식품의약국(FDA)은 리제네론(Regeneron)과 일라이 릴리(Eli Lilly)의 코로나19 항체 치료제 긴급 사용 승인을 수정해 오미크론에
효과가 없을 가능성이 높아 사용을 제한했다.

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부산시립병원 중환자·호흡기질환 전문의 김동완 원장은 7일 코리아헤럴드와 통화에서 “원래 우한 바이러스로부터 보호하기 위해 개발된
레그키로나가 효과가 없었다”고 말했다. 델타 환자와 매우 잘 어울립니다.”

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“알파와 함께 Regkirona는 여전히 효과적이었습니다. 그러나 델타가 인수한 후에는 덱사메타손과 같은 코르티코스테로이드와 함께 사용해야 했습니다.”라고 그는 말했습니다.